|
Document Name
|
Updated
|
| Direktif Untuk Penggunaan Malaysian Guideline For Good Clinical Practice (GCP) Inspection 3rd Edition |
17 Feb. 2026
|
| Direktif untuk Penggunaan Malaysian Guideline for Good Clinical Practice (GCP) 5th Edition |
29 Jan. 2026
|
| Direktif berkenaan pengemaskinian keperluan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice, GLP) dan pelaksanaan pemeriksaan GLP study-specific ke atas fasiliti kajian luar negara bagi kajian keselamatan bukan klinikal untuk tujuan pendaftaran produk New Chemical Entity (NCE), biologik dan produk semula jadi dengan tuntutan terapeutik |
17 Sep. 2025
|
| Had Maksimum bagi Yuran Pemprosesan dan Pemeriksaan Pusat Kajian Bioekuivalens (BE) Tempatan dan Yuran Pemeriksaan Amalan Makmal Baik (Good Laboratory Practice) ke Atas Fasiliti Bukan Klinikal di Malaysia |
14 Mar. 2016
|
| Appointment of NPCB as Malaysian CMA for Monitoring Compliance to OECD Principles of GLP |
1 Jun. 2009
|
| Directives related to Good Clinical Practice (GCP) / Phase 1 Unit Inspection & Accreditation Programme |
-
|
