Garis panduan ini diwujudkan sebagai panduan untuk pemegang pendaftaran produk (Product Registration Holder, PRH) mengisi GMP Guide Equivalency Form dengan lengkap semasa permohonan penyenaraian issuing body sewaktu pendaftaran / pendaftaran semula produk TMHS dalam Sistem QUEST beserta sijil / dokumen pengesahan status APB dikemukakan oleh PRH kepada Seksyen Ubat dan Komplimentari (SUKA), Pusat Pendaftaran Produk dan Kosmetik (PPPK).
Sebarang pertanyaan berkenaan tatacara penilaian kendiri kesetaraan garis panduan luar negara boleh diajukan kepada:
Seksyen Amalan Perkilangan Baik (APB)
Pusat Komplians dan Kawalan Kualiti
Bahagian Regulatori Farmasi Negara
Kementerian Kesihatan Malaysia
Lot 36, Jalan Prof. Diraja Ungku Aziz (Jalan Universiti),
46200 Petaling Jaya, Selangor
Tel: (603)-7883 5491
E-mel: Alamat emel ini dilindungi dari Spambot. Anda perlu hidupkan JavaScript untuk melihatnya.
| Nama Dokumen | Dikemaskini |
|---|---|
| Garis Panduan Penilaian Kesetaraan Taraf Amalan Perkilangan Baik (APB) Pengilang TMHS Luar Negara, Edisi Pertama, September 2024 | Ogos 2024 |
| GMP Guide Equivalency Evaluation Form | Ogos 2024 |
