LATAR BELAKANG NPRA

Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), atau dikenali sebagai Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK), telah ditubuhkan pada Oktober 1978 dibawah aktiviti kawalan kualiti program farmasi dan bekalan. Institusi ini telah ditubuhkan bagi melaksanakan kawalan kualiti pada produk farmaseutikal. Infrastruktur dan fasiliti dicipta bagi memenuhi keperluan aktiviti pengujian dan kawalan kualiti.

Pada tahun 1985, NPRA telah dipertanggungjawabkan untuk memastikan kualiti, keberkesanan dan keselamatan produk farmaseutikal, melalui skim pendaftaran dan perlesenan. Ini dicapai melaui penilaian data saintifik dan ujian makmal pada semua produk sebelum dipasarkan. Sistem pemantauan produk produk dipasaran telah ditubuhkan. Informasi ubat untuk professional perubatan dan pengguna telah diwujudkan melalui servis ubat informasi (drug information service).

NPRA juga mengendalikan kursus dan memberi latihan kepada kakitangan bahagian perubatan daripada negara lain seperti  Sri Lanka, Bangladesh, Myanmar, Mongolia dan Vietnam.

Dengan kepakaran regulatori yang dimiliki, NPRA telah mendapat pelbagai pengiktirafan di peringkat antarabangsa. Antaranya termasuk pengiktirafan sebagai ahli ke-30 dalam World Health Drug (WHO) Programme for International Drug Monitoring  pada tahun 1990, Pusat Kolaborasi bagi Kawalan Regulatori Farmaseutikal oleh WHO pada 10 Mei 1996, ahli ke-26 dalam Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) pada 1 Januari 2002, serta ahli non-Organisation for Economic and Development (OECD) yang mematuhi sistem Mutual Acceptance Data (MAD) bagi Amalan Makmal Baik (GLP) pada tahun 2013.