Industri & Halaman Utama Sistem QUEST3+
Sistem Pendaftaran Produk & Pelesenan
Azithromycin: Rare Risk of Cardiovascular Death |
Outcome of GVP Inspection Voluntary Phase (2023-2024): Preliminary Key Findings & Trends |
Direktif berkenaan penambahbaikan proses permohonan pendaftaran produk untuk tujuan eksport sahaja/ For Export Only (FEO) bagi produk farmaseutikal, suplemen kesihatan dan produk semulajadi |
List of Renewal Approved Veterinary Products |
Additional Indications Approved |
Informasi Regulatori
Pautan Pantas QUEST3+
Asas Regulatori
Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN
Makmal & Kawalan Kualiti
Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal
Pelesenan & Pemeriksaan
APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)
Bahan Aktif Farmaseutikal (API)
Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API
Amalan Makmal Baik (GLP)
Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP
Farmakovigilans
Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin
Kategori Produk
Carian Garispanduan, Direktif, Pekeliling, Pengumuman, dan Borang Permohonan berdasarkan Kategori Produk