Industri & Halaman Utama Sistem QUEST3+
Sistem Pendaftaran Produk & Pelesenan
Direktif Berkenaan Pengemaskinian dan Pelaksanaan Guideline for Facilitated Registration Pathway (FRP), Revision 1, 2023 |
Thanks for Joining #MedSafetyWeek 2023 💖 |
Hi! Are You a Nurse? 🏥 |
Approved Clinical Trial Import License & Clinical Trial Exemption (CTX) Application |
Hey, Are You a Doctor? 👨⚕️🏥👩⚕️ |
Informasi Regulatori
Pautan Pantas QUEST3+
Asas Regulatori
Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN
Makmal & Kawalan Kualiti
Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal
Pelesenan & Pemeriksaan
APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)
Bahan Aktif Farmaseutikal (API)
Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API
Amalan Makmal Baik (GLP)
Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP
Farmakovigilans
Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin
Kategori Produk
Carian Garispanduan, Direktif, Pekeliling, Pengumuman, dan Borang Permohonan berdasarkan Kategori Produk