Industri & Halaman Utama Sistem QUEST3+
Sistem Pendaftaran Produk & Pelesenan
Orphan Medicines Approved |
Domperidone: Risk of Psychiatric Withdrawal Events When Used Off-Label for Lactation Stimulation |
Senarai Produk Tidak Berdaftar/Berdaftar Tetapi Tidak Dipasarkan Dengan Bilangan Permohonan Ubat Kelulusan Khas (UKK) Tertinggi Bagi Tahun 2023 |
[Updated] Metformin: Risk of Vitamin B12 Deficiency |
Biosimilar Approved |
Informasi Regulatori
Pautan Pantas QUEST3+
Asas Regulatori
Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN
Makmal & Kawalan Kualiti
Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal
Pelesenan & Pemeriksaan
APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)
Bahan Aktif Farmaseutikal (API)
Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API
Amalan Makmal Baik (GLP)
Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP
Farmakovigilans
Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin
Kategori Produk
Carian Garispanduan, Direktif, Pekeliling, Pengumuman, dan Borang Permohonan berdasarkan Kategori Produk