National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)

Misi NPRA adalah menjamin kesihatan rakyat melalui kawalan regulatori ubat-ubatan dan kosmetik berlandaskan kecemerlangan saintifik.

DAFTAR PRODUK ANDA SEKARANG

Orang Awam

ConSERF, Pelaporan Kesan Advers AEFI, RiMUP, Pembatalan Produk dan lain- lain.

Ahli Profesional Kesihatan

Amaran Keselamatan, Pelaporan ADR, MADRAC, Aduan Produk dan Penerbitan

Industri

Pendaftaran Produk, Sistem QUEST3+, Garis Panduan, Borang Permohonan, FAQs

PELAPORAN KESAN SAMPINGAN OLEH UBAT ATAU VAKSIN

Untuk melaporkan kesan sampingan atau kesan adverse yang disyaki oleh ubat atau vaksin

Lapor ADR sebagai Pengguna

Lapor ADR sebagai Ahli Professional Kesihatan

CARIAN PRODUK

Periksa status produk termasuk produk farmaseutikal, semulajadi dan kosmetik

Carian Produk

PENGUMUMAN
SIDANG AKHBAR
DIREKTIF & PEKELILING
AMARAN KESELAMATAN
PENERBITAN
KALENDAR AKTIVITI

02Apr

Submission of RiMUP for Evaluation by the Pharmacovigilance Section, PKKK

15Mac

Iklan Sebut Harga Kerja-Kerja Menaiktaraf Sistem Pendingin Hawa Di Program Perkhidmatan Farmasi, Ibu Pejabat Kementerian Kesihatan Malaysia

23Jan

Penolakan Kajian Bioekuivalens (BE) yang Dijalankan oleh Pusat Kajian BE Synapse Labs Pvt. Ltd. Susulan Penemuan Pemeriksaan European Medicines Agency (EMA)

01Ogs

Pemakluman Penggunaan Screening Checklist untuk Produk Generik (Prescription-Full)

13Apr

Pengemaskinian Tempoh Jangka Hayat Antiviral COVID-19 iaitu Paxlovid Daripada 18 Bulan Kepada 24 Bulan

03Apr

Kajian Kepuasan Pelanggan NPRA

Lihat Semua Pengumuman

06Feb

Kenyataan Media KKM 5 Februari 2025- Makluman Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

20Jan

Kenyataan Media KKM 17 Januari 2025- Makluman Produk Kosmetik yang Dikesan Mengandungi Racun Berjadual

07Nov

Kenyataan Media Pengarah NPRA 7 November 2022 Pelancaran Minggu Keselamatan Ubat #MedSafetyWeek 2022

Lihat Semua Siaran Akhbar

10Apr

Direktif berkenaan penambahbaikan proses permohonan pendaftaran produk untuk tujuan eksport sahaja/ For Export Only (FEO) bagi produk farmaseutikal, suplemen kesihatan dan produk semulajadi

24Mac

Pengemaskinian Garis Panduan Pelaksanaan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP)

14Mac

Direktif Berkenaan Peluasan Skop Produk Kajian Klinikal First-In-Human (FIH) Untuk Permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) dan Kebenaran Untuk Mengilang Produk Tidak Berdaftar Untuk Tujuan Percubaan Klinikal (CTX) kepada Cell and Gene Therapy Product (CGTP)

Lihat Semua Pekeliling & Direktif

01Dis

Clomiphene: Risk of Serious Visual Disturbances Potentially Leading to Blindness

29Nov

[Updated] Loperamide: Risk of Acute Pancreatitis

29Nov

[Updated] Topiramate: Neurodevelopmental Disorders in Children Exposed to Topiramate during Pregnancy

Lihat Semua Amaran Keselamatan

Component not install

20 Nov 2024;
08:30AM - 04:15PM
MOPI Training 2024: Good Submission Practice 2.0 for Generic Medicines

12 Nov 2024;
08:00AM - 05:00PM
MOPI Training 2024: Good Distribution Practice for the Regulated Industry

15 Okt 2024;
08:00AM - 05:00PM
MOPI Training 2024: A practical approach to ISO 13485 QMS for medical devices

25 Sep 2024;
08:00AM - 05:00PM
MOPI Training 2024: Contamination Control - How to Develop an Effective Contamination Control Strategy

10 Sep 2024;
08:00AM - 05:00PM
MOPI Training 2024: Supply chain management and Supplier QA program-Application of QRM principles

View Full Calendar