NPRA Banner

               
Product Search   QUEST3+ System   Enquiries   Sitemap  

Pharmacovigilance

NPRA strives to ensure the safety of medicinal products through pharmacovigilance. Pharmacovigilance is defined as the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other possible drug-related problems.[1]

 

Among the pharmacovigilance activities carried out by NPRA are adverse drug reaction (ADR) monitoring and screening of drug safety alerts. These activities allow identification of drug safety issues, which are reviewed in order to implement preventative measures. NPRA also communicates information on drug safety issues to healthcare professionals and the public, in our ongoing effort increase patient safety.

 

Reference1. WHO (2002). The Importance of Pharmacovigilance: Safety monitoring of medicinal products. pp 7-81. WHO (2002). The Importance of Pharmacovigilance: Safety monitoring of medicinal products. pp 7-8

Recent Updates, Directives & Circulars


  • Recent Updates for Guidelines, Circulars, Directives, FAQ & Announcements for Pharmacovigilance
  • Directives & Circulars Related to Pharmacovigilance

Direktif untuk semua produk yang mengandungi Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) dan Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor (SNRI): Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sexual dysfunction berterusan
published on 2025-10-09


Direktif untuk semua produk yang mengandungi amiodarone: Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko primary graft dysfunction (PGD) selepas pemindahan jantung (heart transplantation)
published on 2025-10-09


Direktif untuk semua produk yang mengandungi Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists: Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko aspiration dan pneumonia aspiration semasa anestesia umum (general anaesthesia) atau sedasi penuh (deep sedation)
published on 2025-09-22


Direktif untuk semua produk yang mengandungi doxycycline : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Fixed Eruption (FE)/ Fixed Drug Eruption (FDE)
published on 2025-08-18


Direktif untuk semua produk yang mengandungi hydroxychloroquine: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko major congenital malformation di kalangan kanak-kanak yang terdedah kepada hydroxychloroquine dalam kandungan, drug-induced phospholipidosis dan aggravation of myasthenia gravis (MG)
published on 2025-08-18


Direktif untuk semua produk yang mengandungi Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) dan Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor (SNRI): Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko sexual dysfunction berterusan
published on 2025-10-09


Direktif untuk semua produk yang mengandungi amiodarone: Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko primary graft dysfunction (PGD) selepas pemindahan jantung (heart transplantation)
published on 2025-10-09


Direktif untuk semua produk yang mengandungi Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Receptor Agonists: Pengemaskinian sisip bungkusan dan RiMUP dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko aspiration dan pneumonia aspiration semasa anestesia umum (general anaesthesia) atau sedasi penuh (deep sedation)
published on 2025-09-22


Direktif untuk semua produk yang mengandungi doxycycline : Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat Untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko Fixed Eruption (FE)/ Fixed Drug Eruption (FDE)
published on 2025-08-18


Direktif untuk semua produk yang mengandungi hydroxychloroquine: Pengemaskinian sisip bungkusan dan Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP) dengan maklumat keselamatan berkaitan risiko major congenital malformation di kalangan kanak-kanak yang terdedah kepada hydroxychloroquine dalam kandungan, drug-induced phospholipidosis dan aggravation of myasthenia gravis (MG)
published on 2025-08-18


 

National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)

Lot 36, Jalan Universiti (Jalan Prof Diraja Ungku Aziz), 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.

  • Phone: +603-7883 5400

 

 

DISCLAIMER

The Government of Malaysia and the National Pharmaceutical Regulatory Agency are not responsible for any loss or damage caused by the usage of any information obtained from this website.

Site Last Modified

  • Last Modified: Thursday 04 December 2025, 16:14:20.
© Copyright 2024 . All Rights Reserved National Pharmaceutical Regulatory Agency NPRA Site Map

Search

Main Menu English