Compliance and Licensing Main Page

Compliance and Licensing

According to the Controls of Drugs and Cosmetics Regulations 1984, any company that want to manufacture, import or wholesale any registered products need to have Manufacturer’s License, Import License or Wholesale License.

Guidelines Directives Circulars Industry Main Page FAQs

Recent Updates, Directives & Circulars

Recent Updates for Guidelines, Circulars, Directives, FAQ & Announcements for Licensing and Inspection
Directives & Circulars Related to Licensing and Inspection

Garis Panduan Persediaan Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) Bagi Pengilang Produk Tradisional, Suplemen Kesihatan, Dan Kosmetik
published on 2020-06-29

Guidance Document For Preparation Of Good Manufacturing Practice (GMP) Inspections On Traditional Medicines, Health Supplements And Cosmetics Manufacturers
published on 2020-06-29

SOALAN-SOALAN LAZIM BERKENAAN PEMERIKSAAN AMALAN PERKILANGAN BAIK (APB) DAN AMALAN PENGEDARAN BAIK (AEB) OLEH BAHAGIAN REGULATORI FARMASI NEGARA (NPRA) SEMASA PANDEMIK COVID-19
published on 2020-06-03

Pekeliling Berkenaan Prosedur Kerja Desktop Assessment Ke Atas Pengilang Tradisional Dan Suplemen Kesihatan (TMHS) Luar Negara Bagi Tujuan Pengesahan Pematuhan Amalan Perkilangan Baik (APB)
published on 2020-05-19

Guidance Document on Verification of Translated Official Document - May 2020
published on 2020-05-13

14Nov

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

14Nov

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

14Nov

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

14Nov

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

See all directives

14Nov

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

14Nov

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

14Nov

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

14Nov

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

See all circulars

Application Forms

Compliance and Licensing Forms
Application Forms for Government Agencies

Document Name	MS Word	Updated
BPFK 420: Permohonan Sijil Amalan Perkilangan Baik (Sijil APB)		Jul-18
BPFK 439: Borang Pertukaran Ahli Farmasi Lesen Pengilang / Mengimport / Pemborong Keluaran Berdaftar	-	Jan-19
BPFK 501: Foreign GMP Inspection Application Form		Jun-20
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang		Mar-20
BPFK 505: Borang Permohonan Verifikasi Terjemahan Dokumen Rasmi		May-20
Pengumuman Pembayaran Caj Pemeriksaan Secara Pra Bayar	-	Apr-13

Document Name	MS Word	Updated
NPRA-413: Permohonan Lesen Keluaran Berdaftar (Lesen Pengilang, Lesen Pengimport, Lesen Pemborong) Application for Licence for Registered Products (Manufacturer's Licence, Import Licence, Wholesaler's Licence)		Jun-20
NPRA-413T: Permohonan Senarai Keluaran (Tambahan) Lesen Keluaran Berdaftar Application for (Additional) Product List of Licence for Registered Product		Jun-20
BPFK 503: Borang Permohonan Penilaian Pelan Susun Atur Premis Pengilang		Mar-20
BPFK 504: Borang Permohonan Pemeriksaan APB Bukan Rutin ver 09/2017	_	Oct-17

Compliance and Licensing

Compliance and Licensing

Recent Updates, Directives & Circulars

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

Pekeliling bagi Direktif Mengenai Syarat Pendaftaran Produk Farmaseutikal dari Luar Negara Berkaitan Keperluan APB

Pekeliling untuk Memaklumkan Pengilang Kosmetik Tempatan Berkenaan Keperluan Pematuhan kepada Amalan Perkilangan Baik (APB) Sebelum Mengemukakan Notifikasi Kosmetik (23 Mac 2016)

Caj Baru Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) bagi Premis Tempatan dan Luar Negara

Pekeliling pemeriksaan Amalan Pengilangan Baik (APB) Bagi Pengilang di Luar Negara (Bil (35) dlm. BPFK/PPP/01/03)

Application Forms

More Links

DISCLAIMER

Site Last Modified

Compliance and Licensing Menu

Main Menu English

Choose Your Language