PENGEMASKINIAN TEMPOH JANGKA HAYAT ANTIVIRAL COVID-19 IAITU PAXLOVID DARIPADA 12 BULAN KEPADA 18 BULAN

Star InactiveStar InactiveStar InactiveStar InactiveStar Inactive
 

Sukacita dimaklumkan bahawa pada 11 Oktober 2022, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd., berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk Paxlovid seperti berikut:

  1. Paxlovid (Nirmatrelvir 150 mg Film-Coated Tablets And Ritonavir 100 mg Film-Coated Tablets) (MAL22036001ACRZ)
  2. Paxlovid (Nirmatrelvir 150 mg Film-Coated Tablets And Ritonavir 100 mg Film-Coated Tablets) (MAL22036002ACRSZ) 

Kategori

Deskripsi Variasi Yang Diluluskan

MaV-16: Extension of the shelf life of drug product

Memanjangkan tempoh jangka hayat produk daripada 12 bulan ke 18 bulan

 

Bersama ini disenaraikan nombor kelompok dengan tarikh luput baharu yang telah dikemaskini:  

Bil

Nombor Kelompok

Tarikh Pengilangan

Tarikh Luput Pada Label (12 bulan)

Tarikh Luput Baru (18 bulan)

1

FY5877

11-Feb-2022

31-Jan-2023

31-Jul-2023

2

FY8190

11-Feb-2022

31-Jan-2023

31-Jul-2023

3

GC5599

21-Mar-2022

28-Feb-2023

31-Aug-2023

4

GC8722

30-Mar-2022

28-Feb-2023

31-Aug-2023

5

GC8727

29-Mar-2022

28-Feb-2023

31-Aug-2023

6

GA6239

08-Mar-2022

28-Feb-2023

31-Aug-2023

 

Sekiranya terdapat sebarang pertanyaan lanjut, YBhg. Datuk/ Dato’/ Tuan/ Puan boleh menghubungi One-Stop-Centre di alamat This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. atau di talian 03-7883 5400 (sambungan: 4435/4436/4437) atau 03-7801 8445/8446/8447/8449.

 

 

 

National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)

Lot 36, Jalan Universiti (Jalan Profesor Diraja Ungku Aziz), 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia.

  • Email: npra@npra.gov.my
  • Phone: +603-7883 5400
  • Fax: +603-7956 2924, +603-7956 7075

 

 

Image   Image   Image   Image  

DISCLAIMER

The Government of Malaysia and the National Pharmaceutical Regulatory Agency are not responsible for any loss or damage caused by the usage of any information obtained from this website.

Mobile Web :

Site Last Modified

  • Last Modified: Wednesday 23 November 2022, 14:35:45.
© Copyright 2022 . All Rights Reserved National Pharmaceutical Regulatory Agency NPRA

Search