Sukacita dimaklumkan bahawa pada 11 Oktober 2022, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Pfizer (Malaysia) Sdn. Bhd., berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk Paxlovid seperti berikut:
1. Paxlovid (Nirmatrelvir 150 mg Film-Coated Tablets And Ritonavir 100 mg Film-Coated Tablets) (MAL22036001ACRZ)
2. Paxlovid (Nirmatrelvir 150 mg Film-Coated Tablets And Ritonavir 100 mg Film-Coated Tablets) (MAL22036002ACRSZ)
|
Kategori |
Deskripsi Variasi Yang Diluluskan |
|
MaV-16: Extension of the shelf life of drug product |
Memanjangkan tempoh jangka hayat produk daripada 12 bulan kepada 18 bulan.
|
Bersama ini disenaraikan nombor kelompok dengan tarikh luput baharu yang telah dikemaskini:
|
Bil |
Nombor Kelompok |
Tarikh Pengilangan |
Tarikh Luput Pada Label (12 bulan) |
Tarikh Luput Baru (18 bulan) |
|
1 |
FY5877 |
11-Feb-2022 |
31-Jan-2023 |
31-Jul-2023 |
|
2 |
FY8190 |
11-Feb-2022 |
31-Jan-2023 |
31-Jul-2023 |
|
3 |
GC5599 |
21-Mar-2022 |
28-Feb-2023 |
31-Aug-2023 |
|
4 |
GC8722 |
30-Mar-2022 |
28-Feb-2023 |
31-Aug-2023 |
|
5 |
GC8727 |
29-Mar-2022 |
28-Feb-2023 |
31-Aug-2023 |
|
6 |
GA6239 |
08-Mar-2022 |
28-Feb-2023 |
31-Aug-2023 |
Sekiranya terdapat sebarang pertanyaan lanjut, YBhg. Datuk/ Dato’/ Tuan/ Puan boleh menghubungi One-Stop-Centre di alamat This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. atau di talian 03-7883 5400 (sambungan: 4435/4436/4437) atau 03-7801 8445/8446/8447/8449.
Kemaskini: 25 Oktober 2022
