Industri & Halaman Utama Sistem QUEST3+
Sistem Pendaftaran Produk & Pelesenan
New Products Approved |
Lawatan Kerja Rasmi YB Menteri Kesihatan Malaysia ke NPRA |
Direktif untuk penggunaan Drug Registration Guidance Document (DRGD) Third Edition, Fourth Revision January 2023 |
Donepezil: Risk of QT Prolongation and Torsade de Pointes |
PEKELILING Bil 1 2023 MAKLUMAN BERKENAAN STATUS KEMASKINI BAHAN-BAHAN DALAMAN |
Informasi Regulatori
Pautan Pantas QUEST3+
Asas Regulatori
Info QUEST3+, Pengkelasan, Makmal & Percubaan Kajian Klinikal, Garispanduan am, Dokumen Garispanduan ASEAN
Makmal & Kawalan Kualiti
Senarai Semak Ujian, Senarai Makmal Swasta & Garispanduan Penyerahan Sampel Produl untuk Ujian Makmal
Pelesenan & Pemeriksaan
APB, AEB, Pemeriksaan & Pelesenan (Pengilang, Pengimport dan Pemborong)
Bahan Aktif Farmaseutikal (API)
Garispanduan API, Pekeliling API & FAQ API
Amalan Makmal Baik (GLP)
Dokumen OECD GLP, Prosedur Permohonan, Fasiliti Komplian GLP
Farmakovigilans
Pelaporan ADR & Pemantauan Keselamatan Produk Farmaseutikal dan Vaksin
Kategori Produk
Carian Garispanduan, Direktif, Pekeliling, Pengumuman, dan Borang Permohonan berdasarkan Kategori Produk